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Especialista de aseguramiento de calidad

Empresa del sector farmacéutico y logístico busca incorporar a su equipo un(a) Especialista de Aseguramiento de Calidad, quien será responsable de apoyar la gestión y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, velando por el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente, los estándares de calidad y las buenas prácticas asociadas a los procesos de la organización. Principales responsabilidades * Realizar seguimiento y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, velando por la actualización y vigencia de la documentación. * Asegurar el cumplimiento de BPA&D, GxP, normas ISO y normativa sanitaria aplicable. * Participar en autoinspecciones, auditorías internas y externas e inspecciones de la autoridad sanitaria (ISP). * Gestionar y realizar seguimiento de no conformidades, CAPA, controles de cambio y análisis de riesgos. * Definir, monitorear y analizar indicadores de calidad, identificando tendencias y proponiendo acciones de mejora. * Apoyar la mejora continua de los procesos de recepción, almacenamiento y distribución, actualizando procedimientos y documentación del sistema. * Participar en la elaboración y seguimiento del Plan Anual de Calidad y programas de capacitación. * Coordinar requerimientos de calidad con clientes internos, externos y proveedores, realizando seguimiento a los acuerdos establecidos. Requisitos * Formación Técnica idealmente relacionada con Calidad, Industria Farmacéutica, Química, Logística o carrera afín * Entre 2 y 4 años de experiencia en funciones relacionadas con Aseguramiento de Calidad

  • Conocimientos en Sistemas de Gestión, ISO 9001, ISO 14001 y BPA&D
  • Conocimiento de normativa sanitaria aplicable, idealmente NT 147, NT 127 y NT
208 * Experiencia en gestión documental, auditorías, no conformidades, CAPA, análisis de riesgos e indicadores de calidad
  • Conocimiento aplicado de regulación sanitaria en operaciones de droguería
  • Deseable certificación como Auditor Interno
Te ofrecemos:
  • Ser parte de una empresa sólida y en crecimiento
  • Atractivos beneficios corporativos
  • Las condiciones contractuales y beneficios serán informados durante el
proceso de selección En nuestra organización promovemos la inclusión y la igualdad de oportunidades para todas las personas, en conformidad con la Ley N.° 21.015 de Inclusión Laboral.

Vacante publicada el 8 horas atrás
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