Inspector/a de Calidad

Empresa líder en la fabricación y comercialización de insumos médicos, con más de 17 años de trayectoria en el mercado chileno, busca incorporar a su equipo un/a Inspector/a de Calidad. Objetivo del Cargo: Coordinar y supervisar el correcto funcionamiento del Sistema de Aseguramiento de la Calidad en los procesos de fabricación e importación de insumos médicos, asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios, normativos y de calidad aplicables. Controlar y verificar las especificaciones técnicas y operacionales de los procesos productivos directos e indirectos, mediante inspecciones, controles y seguimiento continuo, con el objetivo de garantizar la seguridad, trazabilidad, conformidad y desempeño de los dispositivos médicos Requisitos: Título técnico o profesional relacionado con el área de la salud, calidad, biotecnología, química, control industrial o carreras afines. Experiencia mínima de 2 años en control o aseguramiento de calidad, idealmente en empresas del rubro médico, farmacéutico o manufactura. Formación en control de calidad, procesos productivos, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 y NCh 44 (Que establece procedimientos de muestreo por atributos para inspección de calidad) Conocimiento de Sistemas de Gestión de Calidad y control documental. Conocimiento de normativas aplicables a dispositivos médicos (deseable). Manejo de herramientas Office y elaboración de informes. Capacidad de análisis, organización y trabajo en equipo. Principales Responsabilidades Realizar inspecciones y controles de calidad durante las distintas etapas del proceso productivo. Verificar el cumplimiento de procedimientos, instructivos, especificaciones técnicas y requisitos del Sistema de Gestión de Calidad. Inspeccionar y aprobar materias primas, materiales de envase, productos semielaborados y productos terminados. Registrar y gestionar desviaciones, no conformidades, reclamos y acciones correctivas y preventivas (CAPA). Participar en investigaciones de reclamos, devoluciones, tecnovigilancia y análisis de no conformidades. Realizar inspecciones de recepción de productos y materias primas en Centro de Distribución. Evaluar productos devueltos por clientes y determinar su disposición final conforme a los criterios de calidad establecidos. Gestionar productos no conformes, cuarentenas y trazabilidad de materiales y productos. Mantener registros e informes de calidad actualizados. Participar en auditorías internas y externas, apoyando la implementación de mejoras continuas. Velar por el cumplimiento de normas de higiene, seguridad y estándares regulatorios aplicables Beneficios Contrato a plazo fijo por tres meses, renovable por tres meses adicionales; posteriormente, contrato indefinido según desempeño. Renta acorde al mercado y experiencia del postulante. Seguro complementario de salud. Día libre pagado por cumpleaños. Excelente ambiente laboral. Oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional. Lugar de Trabajo Planta de Producción (Recoleta) y Centro de Distribución (ENEA)