FSP Bench Clinical Research Associate I
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific seeks a Clinical Research Associate to monitor investigator sites, ensure data accuracy, and maintain regulatory compliance for clinical trials. The role involves on-site and remote monitoring activities, risk-based assessment, and frequent travel throughout Chile.
Responsibilities
- Monitor investigator sites using risk-based approach; conduct source data reviews and case report form verification
- Assess investigational product through physical inventory and records review at trial sites
- Document findings in reports and escalate deficiencies to clinical management for resolution
- Initiate and close out clinical trial sites; ensure essential documents meet ICH-GCP and regulatory standards
- Facilitate communication between investigative sites, client company, and internal teams; provide trial status updates
Requirements
- Bachelor's degree in life sciences or registered nursing certification
- Minimal clinical monitoring experience (~2 years) in clinical trials or related healthcare field
- Knowledge of medical terminology and clinical research protocols
- Risk-based monitoring and root cause analysis skills
- Ability to travel 60-80% or more; flexible for overnight stays
- Compliance with sponsor/client-specific requirements including potential health disclosures
Vacante publicada el 23 días atrás
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