Especialista en Garantía de Calidad (QA) - Peñalolén

Especialista en Garantía de Calidad (QA) – Peñalolén Como Especialista en Garantía de Calidad (QA) para una planta productiva farmacéutica ubicada en Peñalolén, serás responsable de asegurar que el diseño e implementación de los proyectos del site se ejecuten de acuerdo con el plan maestro de validación, los procedimientos de la compañía y las normativas nacionales y de filiales. El puesto requiere una sólida experiencia en validaciones, calificaciones de equipos y sistemas, así como conocimiento de normativas de calidad y buenas prácticas aplicables al sector farmacéutico. Colaborarás estrechamente con áreas técnicas y de cumplimiento, revisando documentación regulatoria y gestionando desviaciones, con foco en la integridad de datos, la seguridad y el cuidado del medio ambiente. Esta posición se orienta a profesionales con trayectoria en plantas farmacéuticas y dominio avanzado de inglés. ¿Qué ofrecemos?

• Contrato a plazo fijo con posibilidad de renovaciones según desempeño, gestionado a través de Servicios Transitorios en función de las necesidades operativas.
• Jornada laboral de lunes a jueves de 8:30 a 17:45 y los viernes de 8:30 a 16:00, considerando un tiempo de colación diario establecido de cuarenta y cinco minutos.
• Lugar de trabajo establecido en la comuna de Peñalolén, en una planta productiva farmacéutica que opera bajo normativas de calidad y buenas prácticas.
• Renta líquida mensual de $ 1.500.000.- asociada al desempeño de funciones propias de un Especialista en Garantía de Calidad en entorno farmacéutico.

• Gestionar controles de cambio y realizar análisis de riesgo en proyectos del site, asegurando que las modificaciones mantengan la conformidad con el plan maestro de validación.
• Revisar y aprobar la documentación de validaciones de procesos, validaciones de limpieza y validaciones de métodos analíticos, verificando el cumplimiento de los procedimientos de la compañía.
• Supervisar las calificaciones de equipos, áreas y sistemas, incluyendo sistemas de apoyo crítico y mapeos térmicos, para garantizar el adecuado desempeño frente a requisitos definidos.
• Participar activamente en la definición de estrategias de proyectos, aportando criterios de garantía de calidad, validación e integridad de datos desde las etapas iniciales.
• Apoyar en la elaboración, revisión y mantenimiento de documentación regulatoria, asegurando alineación con normativas nacionales y de filiales en el ámbito farmacéutico.
• Asegurar el cumplimiento de normativas de calidad y buenas prácticas, incluyendo la aplicación de Normas GMP, GLP y GDP, tanto locales como internacionales.
• Reportar desviaciones relacionadas con procesos, equipos y sistemas, velando al mismo tiempo por el cumplimiento de estándares de seguridad y protección del medio ambiente.

• Titulación en Químico Farmacéutico o Ingeniería Química, con formación adecuada para desempeñarse en plantas productivas farmacéuticas sometidas a regulaciones estrictas.
• Experiencia laboral de más de 5 años en plantas productivas farmacéuticas, participando en actividades de validación, calificación y control de calidad de procesos.
• Experiencia o conocimiento específico en calificaciones de equipos, áreas y sistemas de apoyo crítico, incluyendo la realización o revisión de mapeos térmicos asociados.
• Experiencia o conocimiento en validaciones de procesos, validaciones de limpieza y validaciones de métodos analíticos, alineadas con los requerimientos del plan maestro de validación.
• Experiencia o conocimiento en validación de sistemas computarizados e integridad de datos, considerando criterios regulatorios aplicables al sector farmacéutico y a las buenas prácticas.
• Experiencia o conocimiento en transferencias tecnológicas, participando en la migración o implementación de procesos productivos entre distintas plantas o sitios.
• Experiencia o conocimiento en procesos productivos de presentaciones sólidas, comprendiendo sus etapas críticas y requisitos de validación y control de calidad.
• Conocimiento sólido y actualizado de Normas GMP, GLP y GDP locales e internacionales, aplicadas a la operación y documentación de plantas farmacéuticas.
• Nivel de inglés avanzado, suficiente para revisar documentación técnica, normativas internacionales y comunicarse en contextos profesionales vinculados al sector farmacéutico.