Profesional de Registros Sanitarios
Veterquimica
En Veterquimica nos dedicamos a la salud y nutrición animal, bioseguridad y servicios de laboratorio en Chile y Latinoamérica, contamos con más de 50 años de experiencia creando productos y soluciones que contribuyen al bienestar animal en las distintas industrias de producción animal. Lo anterior es posible manteniendo la cercanía con nuestros clientes, el compromiso con nuestras personas y equipos de trabajo, y el cuidado con el medio ambiente. Estamos en la búsqueda de un/a Profesional de Registros Sanitarios que recopile información y antecedentes farmacológicos desde las áreas correspondientes y revisar antecedentes de diversas fuentes de información, para la correcta elaboración de expedientes de registros sanitario, velando por cumplir las exigencias sanitarias de las autoridades de Chile y el extranjero. Principales responsabilidades:
- Elaboración, renovación y modificación de expedientes para registro de productos farmacéuticos veterinarios en Chile (SAG) y otros países, con el objetivo, de que los productos cumplan con los requerimientos para ser comercializados en los distintos mercados.
- Elaboración de monografías de procesos destinados a la alimentación animal, cumpliendo con el reglamento de alimentación animal provistos por el SAG.
- Elaboración de Informes Periódicos Seguridad (IPS) para productos farmacológicos, para el cumplimiento del programa de farmacovigilancia.
- Responsable de la generación de Informes de Factibilidad de Desarrollo de Fármacos de uso veterinario para el Depto. de Desarrollo Farmacológico de Veterquimica S.A.
- Responsable de realizar la traducción de información técnica pertinente del área proveniente de estudios científicos.
- Realizar trámites administrativos para el proceso de importación, cumpliendo con este requisito para la liberación de productos.
- Colaborar con la disponibilidad de información a la Coordinadora de Registros Sanitarios.
- Realizar el reporte mensual general de registros, informando el status de los registros de productos nuevos de la compañía y de la competencia.
- Mantener una actualización continua de las normativas vigentes a nivel nacional.
- Realizar la revisión periódica del rotulado de productos, junto con marketing y el área de calidad, velando porque se realicen las modificaciones pertinentes.
- Solicitud de diversos trámites, a través de la plataforma cerofilas SAG, tales como, solicitud de certificados de libre venta de productos y permisos de importación de materias primas, muestras de productos, estándar analíticos o producto terminado, ya sea para registro de productos o para la realización de análisis.
- Técnico o Médico Veterinario, Ing. Acuícola, Biólogo, Químico, Bioquímico, Biotecnología, Químico Farmacéutico o carrera afín.
- Inglés Intermedio (lectura/escritura).
- Deseable al menos 1 año de experiencia en el área regulatoria.
- Manejo de Office 365 nivel Intermedio.
- Paquete de beneficios atractivos, que incluye seguro médico y dental, bonos y asignaciones.
- Programa de bienestar, gestionado a través de nuestra corporación de trabajadores que se preocupa por entregar prestaciones sociales, culturales, artísticas y recreativas, incentivar las actividades de tiempo libre, desarrollo personal y cultural.
- Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional, incluyendo programas de capacitación, becas de postgrado y posibilidades de desarrollo.
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